为加强高风险医疗器械产品的监督管理,消除高风险医疗器械的安全隐患,从4月25日至10月25日,山东省莱芜市食品药品监督管理局将在全市范围内开展医疗器械使用环节高风险医疗器械的专项检查,以防止医疗器械质量事故的发生。
据悉,此次行动将以全市医疗机构为检查对象,重点检查一次性使用无菌医疗器械、植介入类医疗器械、血液透析类医疗器械、医疗美容类医疗器械等使用风险较高的医疗器械产品。主要检查内容为:产品购进渠道是否合法,供货商资质、产品注册证、合格证明文件、采购资料等相关证明材料是否齐全;产品购进、验收、使用记录是否齐全;是否建立追溯等管理制度。对专项检查中发现的违法违规行为,山东省莱芜市食品药品监管局将依法查处。(孙菲菲 陶文慧)